9个中成药品种转换为非处方药

近日，国家药监局发布公告，经组织论证和审核，杏仁止咳颗粒、九味芩香含漱液等9个中成药品种由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人应在2027年4月16日前，依据有关规定提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

品种名单显示，每袋装20克的杏仁止咳颗粒、每1毫升相当于饮片40.5毫克的九味芩香含漱液、每片重1克（含显齿蛇葡萄总黄酮0.3克）的显齿蛇葡萄总黄酮含片、每片重1.0克的山香圆含片、每粒装0.2克的参芪五味子胶囊、每袋装10克的清咳平喘颗粒、7厘米×10厘米的六味祛风活络膏、每粒装0.5克的芩暴红止咳胶囊和每粒装0.5克的草香胃康胶囊由处方药转换为非处方药，类别均为甲类。

国家药监局公布了上述9个品种的非处方药说明书范本，包括用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等项目内容。

例如，杏仁止咳颗粒非处方药说明书范本的“注意事项”包括，“本品辅料含蔗糖，糖尿病患者慎用”“不宜在服药期间同时服用滋补性中药”“忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物”等。六味祛风活络膏的“禁忌”项包括，“皮肤破溃、皮损或感染处禁用”“对橡胶膏过敏者禁用”等。

公告指出，说明书范本原则上不得删减，如原批准说明书的安全性内容较本范本内容更全面或者更严格的，应当保留原批准内容。

据中国食品药品网